欧林生物超级细菌疫苗领域获突破

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我们的记者任明杰

9月15日，欧林生物成功登陆全国中小企业股份转让系统。作为一家专注于疫苗R&D、生产和销售的生物制药高科技企业，公司形成了“多产品储备、重点突破、有序推进”的产品开发格局。特别是在“超级细菌疫苗”领域，公司获得了药物临床试验的批准，有望打破欧美国家在该领域的垄断地位。

两轮驱动产品创新

根据数据，欧林生物成立于2009年12月，目前有9种产品在研究中，包括国家一级新药产品和传统疫苗产品。每种产品都处于不同的研发阶段；同时，公司还通过合作开发分散自主开发的风险。

在产品开发方面，公司实施“创新疫苗开发+传统疫苗升级”的双轮驱动产品开发战略。经过多年的发展，公司已经形成了一个循序渐进的产品开发模式，第一款传统疫苗产品即将上市，几款创新疫苗和升级产品的研发将扎实推进，后续产品储备将十分充裕。

就R&D而言，欧林生物主要采用“独立的R&D+合作的R&D”模式。我公司自主研发的脱细胞百白破疫苗是第三代百白破疫苗，采用欧美通用的柱层析技术生产。与前两代相比，它具有抗原组成清晰、抗原纯度高、质量易于控制、产品质量更安全可靠等优点。

该公司表示，在不久的将来，市场上将出现两种传统疫苗，即吸附破伤风疫苗和乙型流感嗜血杆菌联合疫苗。同时，公司积极推动传统疫苗的升级换代，正在开发的产品包括吸附脱细胞白喉联合疫苗(三种成分)、吸附脱细胞白喉联合疫苗(三种成分)和甲、丙组脑膜炎球菌-乙型流感嗜血杆菌联合疫苗

“超级细菌疫苗”的研发

在新药研发方面，公司全资子公司元伦生物与中国人民解放军第三军医大学联合研发的原国家一级新药“超级细菌疫苗”重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)已获批准进行临床试验；该项目已被列为国家重大新药创制项目、国家科技支撑计划、863项目等课题。

数据显示，随着近年来细菌耐药性的出现，用于治疗许多细菌感染的药物的选择变得越来越有限和昂贵，在某些情况下甚至没有药物可用。在耐药菌中，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌因其传播范围广、易暴发、致病性强和多药耐药而成为临床治疗的难点，被称为“超级细菌”。根据世界卫生组织的数据，在美国和欧洲每年有9万人死于超级细菌，仅在美国每年处理超级细菌的成本就高达210-340亿美元。由于我国人口基数大、抗生素使用和管理不规范等因素，超级细菌已成为严重的传染性病原体。目前，世界上已有9种金黄色葡萄球菌疫苗进入临床研究，而我国临床研究中还没有金黄色葡萄球菌疫苗。

据该公司介绍，此次研制的“超级细菌”疫苗已在中国空白猪中得到应用，其动物保护率和临床研究早期的效价是目前世界上最高的。疫苗研发的成功将增强我国原有疫苗研发的核心竞争力，打破国外在该领域的技术垄断，为防控超级细菌流行性感染提供科学有效的新手段，具有巨大的经济效益和社会效益。