欧莱雅用“人造皮肤”解救了兔子

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当一种新的化妆品诞生并投放市场时，如何保证它不会对人体造成伤害？答案是动物试验。

但是现在有一种新的方法来测试“人造皮肤”。

“事实上，用人工皮肤体外试验来评价化妆品原料和产品的功效和安全性，比建造动物室进行动物试验要低，而且效果更好。”欧莱雅中国R&D创新中心的蔡振子博士告诉《中国商报》记者。

去年，欧莱雅集团成立了上海萨菲诺生物技术有限公司，并获得了在中国运营“人体皮肤再造模型”的营业执照。一年后，它在中国已经有了许多新客户。

欧莱雅希望为中国“化妆品动物试验”的替代方法铺平道路。

“人造”皮肤

“人造皮肤”在蔡振子的专业术语中被称为“人体皮肤重建模型”。“episkin是人类皮肤重建模型之一，它是在实验室中通过使用不同种族的皮肤角质细胞培养的人类皮肤重建模型。该模型制作的模拟皮肤可用于化妆品的各种安全性试验，替代目前广泛使用的动物试验方法。”

早在2005年，欧莱雅在中国的R&D创新中心就有一个从事基础研究的生命科学研究部门，中国episkin模型由欧莱雅中国R&D创新中心开发生产，并采用亚洲角质形成细胞进行重建。该模型由2014年10月成立的上海斯安富诺生物科技有限公司严格按照标准生产工艺和质量规范生产，主要用于组织工程和检测研究。

对于已运营一年多的上海申丰诺生物科技有限公司生产和销售的“人造皮肤”的价格和产量，欧莱雅中国内部人士告诉《中国商报》记者，“中国的价格与世界其他地区相当，约为500元/台。”根据彭博社2011年的报道，当欧莱雅在欧洲销售时，每块平板电脑的样品价格是62欧元(约合428.09元人民币)，有9种皮肤可供选择。

至于中国的产量，欧莱雅没有透露，但它告诉记者，目前的用户主要有三个方面。“一个是检测机构，用于化妆品的相关检测；第二，研究机构被用来研究光对皮肤分子的刺激作用；第三是商业界，不仅包括化妆品行业，还包括纺织和涂料行业的企业，因为后者也需要皮肤接触测试。”

在法国，欧莱雅每年生产大约100，000个人造皮肤样品，除了它自己的化妆品研究，其中相当一部分将被出售给制药公司或竞争对手的其他化妆品公司。

“过去，欧莱雅与其他机构在皮肤再造方面的合作是通过项目合作来推动的。这有很大的局限性。在通过商业化和公司运营将人造皮肤技术商业化之后，对该行业感兴趣的公司可以使用该技术。“上述欧莱雅内部人士透露。

然而，感兴趣的企业或机构需要预约，如果他们想订购episkin，因为episkin生产需要一个长周期，订购期一般需要至少提前一个月，而episkin的保质期只有7天。

在中国推广表皮皮肤模型可以减少多少实验动物？欧莱雅告诉记者，测试一种化合物，如使用替代方法，需要12个表皮组织单位。在动物实验中，理论上有必要用九只兔子。

320亿美元的需求

随着中国日化工业的发展和市场的不断开放，建立符合国际标准的检测和实验方法将成为一种趋势。例如，在欧洲联盟和经济合作与发展组织的测试指南中，基于体外皮肤模型重建的测试方法已经成为测试皮肤腐蚀性和刺激性的完全替代方法，并且可以应用于其他与皮肤相关的安全性测试和功效研究。

2013年3月，欧盟国家宣布全面禁止销售和进口化妆品(包括原材料)、牙膏、肥皂和其他经过动物试验的产品(如果使用历史上动物试验的结果，目前销售的化妆品可以排除在外)。

然而，由于中国化妆品的安全要求，进入中国市场的化妆品仍需通过动物试验。自2014年6月起，中国食品药品监督管理局宣布，国内“非专业用途”日用化学品和化妆品将不再需要动物试验，可以由欧盟允许的现有原料安全性试验或非动物试验数据代替。

“非专业用途”日用化学品包括洗发水、肥皂、指甲油和一些护肤产品。然而，化妆品，防晒霜，除臭剂，美白产品，染发剂，额外的头发和脱毛产品不包括在内，所有进口产品仍然不能免除动物试验。

一些分析人士指出，如果中国完全禁止动物实验，年销售额高达320亿美元的化妆品市场将释放出对人造皮肤的巨大需求。

“重建的皮肤模型能够很好地模拟人体皮肤的主要生理功能，是皮肤生物学研究和安全性评价的一个非常有用的工具。”蔡振子告诉记者，得益于欧莱雅在替代方法和预测评估方面的研究和进展，在不影响消费者安全的情况下，欧莱雅集团早在1989年就停止了对实验动物的任何成品测试，并于2013年停止了对相关原材料的测试。

蔡振子说，作为一种重要的替代测试工具，“我们在国内开发的体外再造皮肤模型，不用动物实验就能更科学地预测人体的反应，对于有效评价化妆品原料和产品的功效和安全性具有重要意义”，因为首先，再造皮肤模型为科学家提供了对正常皮肤的深入了解，进而从分子生物学的角度深入了解皮肤的生理功能，如皮肤衰老、色素沉着、过敏反应等。

此外，由于应用于这些重建皮肤模型的物质的使用方法和条件与实际使用条件非常相似，因此重建皮肤模型是一个非常强大的工具，它不仅可以帮助科学家评估应用于皮肤的物质的安全性和皮肤的耐受性，还可以帮助科学家评估原材料或产品的功效。

据悉，欧莱雅中国和上海萨菲诺生物技术有限公司近日在中国正式成立了“萨菲诺学院”，希望通过一系列的培训交流和技术合作项目，进一步推动基于体外再造皮肤模型的标准化、规范化体外检测方法的研究，促进其在化妆品原料、配方等相关检测研究领域的广泛应用。

一些业内人士告诉记者，如果中国化妆品想进入欧盟市场，可能有必要采用EU-批准的非动物试验。