同路生物问题频出 上海莱士监管待加强

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◎每位记者刘灿邦

上海来世(报价002252，咨询)用47亿人民币收购了一家问题频发的公司。近日，《经济信息日报》报道称，6月15日至17日，安徽省食品药品监督管理局药品生产监管部门对上海来世桐庐生物医药有限公司(以下简称桐庐生物医药)进行了gmp飞行检查，发现该公司质量控制体系违反良好生产规范，存在13个问题。

北京陈鼎医疗管理咨询中心主任史立臣告诉《商业日报》记者，一个接一个的问题出现的主要原因是生物的相似性，但上海莱士下属企业的监管也存在问题。

石立臣表示，对桐庐生物的调查也显示，上海来世收购后，存在整合与不一致的问题。他认为，企业在收购后应特别注意管理、企业文化和资源配置的整合。

同行发现的问题包括:“部分轻检不合格产品未按照不合格产品管理程序和偏差管理程序进行处理，如狂犬病人免疫球蛋白(批号20130712)、乙肝人免疫球蛋白(批号20140901)、人血清白蛋白(批号20150517)、破伤风人免疫球蛋白(批号20141203)、静脉注射人免疫球蛋白(批号20141203)。

记者注意到，这不是桐庐生物在检查期间第一次接到监管部门的通知。去年上海来世准备收购桐庐生物时，安徽省食品药品监督管理局已经发现桐庐生物存在生产质量隐患，并要求其整改。

人们一再发现存在问题，不管是同类动物自身的问题，还是上海莱士对它们管理不善的问题？记者致电上海来时，但截至发稿时，尚未收到任何回复。上海莱仕在回应其他媒体时表示，桐庐生物的检测结果只有一般缺陷，基本符合gmp要求。到目前为止，没有不合格产品被交付。

“同样的道路生物在质量管理上存在很大的问题。监管部门在飞行检查中连续两次发现问题并非偶然，这表明上海莱士必须整合和加强监管。”石立臣告诉记者。

据《经济参考报》报道，上海来世收购桐庐生物时，桐庐生物的原股东要求尽快获得现金对价，但上海来世无法在短时间内筹集到收购所需的现金，债务融资方式不得不承担高额财务费用。为促进交易，上述收购由上海来仕控股股东的相关实体收购，然后出售给上海来仕。

“第一，应该在质量、生产和销售方面整合和改进管理；其次，要融入企业文化。两家公司的人员应该互相融合，完全成为上海来时的企业，而不是各自为政，否则收购就没有意义。”史立臣说，整合的另一个关键点是优化资源配置，使资源配置更加高效。