中印“4+7”对比：如果印仿制药来华，药价还会降多少？

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前段时间，业内有传言称印度仿制药公司将参与“4+7”招标(北京、天津、上海、重庆等11个药品集中采购试点城市)，一些制药公司表示，他们的药品价格可能会在中标价格的基础上下调20%~30%。

根据国家食品药品监督管理局官方网站发布的消息，“中印药品监管交流会议”近日在上海召开，双方药品监管部门领导亲自带队参加了整个会议。本次会议有一个重点值得关注:中国药品招标采购政策和招标程序。这让人不禁要问:真的会有大量印度仿制药进入中国市场吗？

有些低于国产仿制药

作为一个被称为“世界药房”的国家，印度生产了世界上20%的仿制药。2015年，其仿制药约占印度药品市场的70%，药品出口到全球200多个国家，2017-2018财年出口额为172.7亿美元。长期以来，印度仿制药公司对中国这个巨大的药品消费市场抱有很大的野心。

《印度时报》在上述中印药品监管交流会议的报道中指出，中印作为“大企业”，在医药领域没有取得决定性突破。印度希望中国能拿出一份向印度开放药品市场的清晰路线图，并清除印度企业在中国面临的各种监管障碍。

目前，中国“4+7”药品集中采购中标的25种药品中，有22种为仿制药。记者选择了治疗慢性粒细胞白血病的甲磺酸伊马替尼片等药物，并与大量患者进行比较，比较了中国和印度仿制药的价格。

甲磺酸伊马替尼片是电影《我不是药神》中抗癌药物“拾遗”(Gleevec，实际上是瑞士诺华公司生产的)的通用名。自“正品”格列卫在中国的专利保护于2013年4月到期以来，江苏豪森的新伟、郑达天晴的Gnik、石家庄医药集团的诺丽宁等国产仿制药相继上市。

在“4+7”城市药品集中采购精选品种名单中，甲磺酸伊马替尼片名列前茅，是江苏豪森生产的100毫克*12片/盘*1盘/袋*5袋(60片)的仿制药，中标价格为623.82元。

首先，记者在网上发现，一家医药公司对100毫克*120片该药的报价在900到1000元之间。为了获得准确的价格，记者随后根据该网站标注的咨询电话打了电话，对方回复“980元一瓶”。

记者注意到，很多关于印度药品采购经验和印度药房的文章都提到了印度医药中心药房。记者和他在美国的朋友同时搜索了药店网站，发现印度格列卫100毫克*120片的平均价格为37.52美元(约合人民币258.11元)。

后来，记者联系了一名自称是印度医药中心药房的工作人员。100毫克*120片格列卫的价格，对方报价800元。

为了进一步核实药品的价格，记者通过美国的朋友查询了阿波罗网上药店在印度的报价。阿波罗医疗集团是印度最大的医疗集团。100毫克*120片的价格是10，260卢比(约1，030元人民币)，而100毫克*10片的价格是708卢比，相当于60片4，248卢比(约426元人民币)。

截至目前，我们已获得印度格列卫100毫克*120片的四个报价:980元、258，800元和1，030元，分别相当于60片490元、129，400元和515元，低于国内仿制药的投标价格。

进入中国可能需要巨大的运营成本

然而，断定所有印度仿制药的价格都低于国内仿制药的价格似乎有些鲁莽。例如，精神分裂症药物奥氮平片的印度仿制药价格是一个例外。该药原研究药物为美国礼来公司的再普乐，“4+7”获奖品种为江苏豪森生产的规格为10毫克*7片的仿制药奥兰宁，中标价格为67.51元。

记者在国内电子商务平台上搜索“奥氮平片”。除再普乐和奥氮平外，常州华盛制药有限公司生产的仿制药为思敏，印度雷迪博士实验室有限公司生产的兰芝仿制药出现频率最高。记者在SFDA官方网站上查询了该药品的注册号h20150141，发现奥兰治已被列为中国进口药品。

该药物有两种规格:5毫克*20片和10毫克*20片。前者的价格从105元到217元不等，后者的价格从199元到269元不等。我们用每种规格的最低价格来计算它是否比国产仿制药便宜，然后按105元计算，5毫克*14片的价格是71.4元；按照199元计算，10毫克*7片的价格是139.3元。结论是，无论何种规格，其国内价格都高于奥兰宁67.51元的投标价。

为什么具有成本优势的印度仿制药的价格高于中国的国产仿制药？

“这很正常。”面对记者提问，北京陈鼎医药管理咨询有限公司创始人石立臣表示，印度制药公司在中国几乎没有大规模的销售能力，进入中国后，他们不得不(医药代表)一个一个地发展医院。经过计算这一成本和后来的维护，整个运营成本是非常巨大的。"

国家发展和改革委员会国际合作中心首席经济学家万喆也告诉《国家商报》记者，印度仿制药的低价只是相对的。进口药品应在中国上市，并进行分级审批。最终价格不一定低于国产仿制药。但是，印度的仿制药产业链完整、成熟，部分标准符合国际和美国标准，质量相对有保证。

史立臣指出，如果国家健康保险局直接购买(印度仿制药)，整个性质将会改变。政府以合理的价格购买，并直接支付医疗保险。首先，速度会很快，其次，价格会相对较低。

国内仿制药公司面临挑战

据统计，中国有7000多家规模以上的医药企业，但其中一半以上是仿制药企业。对于印度仿制药可能进入中国市场并参与“4+7”竞标的消息，国内制药公司有何反应？

对此，《国家商报》记者咨询了多家医药公司，许多医药高管表示，如果大量印度仿制药公司进入中国市场，对国内医药公司的影响不可低估。

“这件事已经开始了。”一位制药公司高管告诉记者，印度仿制药公司肯定会对国内企业产生很大影响。“我们也在观察美国食品和药物管理局将如何制定标准。当然，我们也要看看医疗保险局的进一步态度。”

史立臣表示，如果大量印度仿制药进入中国市场，将有利于控制医疗保险费用，降低支付给患者的费用，但对国内企业可能不是很好。

杰迈医疗咨询服务有限公司总经理高也对大量印度仿制药公司进入中国市场持谨慎态度。在接受记者采访时，他说，美国最近出版了一本揭露仿制药内幕的书，书中揭露了印度仿制药公司的许多虚假数据、欺诈和药品质量差的问题。

制药业的一位观察家说，印度的仿制药公司价廉物美，这肯定受到政府的欢迎。然而，在某种程度上，这将进一步抑制国内仿制药的生存，国内制药企业的整合可能会加快。

“如果印度公司进来，建议补充印度品种的国内数据和飞行检查，只发挥‘鱿鱼效应’。”上述制药公司高管表示。

一些业内人士认为，预计中国加入非物质文化遗产后，进口仿制药的审批将会加快。但是，国外临床数据的相互认可仍处于探索过程中，哪些检验应由国外临床数据补充的标准尚未确定，因此短期内大量批准的可能性相对较低。

从长远来看，如果进口仿制药符合国内合格评定标准且价格低廉，将不可避免地给国内仿制药生产企业带来冲击。仿制药企业的竞争将进入成本竞争，国内企业必须从产品批准、原辅材料供应、生产效率、销售覆盖面等方面综合考虑对策。

必须提到的是，自从实施“4+7”集中采购以来，许多跨国制药公司都宣布降低专利药物的价格。如果大量印度仿制药进入中国市场，无疑会影响跨国制药公司的专利药销售。

编辑朱昱