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我们的记者张敏

生物医药作为国家科委重点支持的产业之一,已经成为资本市场的热点。在业内人士看来,随着创新药物的国内政策环境逐渐与欧美接轨,创新药物仍将是未来几年医药投资的最大出路。同时,发现世界第一家R&D新药企业也将成为医药行业股权投资的重要方向。

如何合理评价创新药物和R&D企业是未来医疗投资面临的最大挑战之一。

无论是自主研发新药的企业,还是通过并购或授权获得新药品种的企业,合理评估新药项目的价值都是非常重要的。工业证券制药行业首席分析师徐嘉禧说。

创新药物投资的最大出路

创新药物一直是药物研发的皇冠上的宝石。从中长期来看,创新药物仍将是未来几年医药投资的最大渠道。然而,一流药物的研发仍是我国创新药物研发需要突破的主要领域。

目前,国际上普遍的做法是通过并购或授权获得重大创新药物,如美国的辉瑞公司、以色列的特瓦公司、中国的载鼎医药、基石制药和索源生物。久友资本的管理合伙人孙毅表示。

其中,许可权的核心是产品进口商向产品许可方支付一定的定金,并约定一定金额的里程碑费用和未来的销售佣金,从而获得R&D的商品化权,在一些国家或地区生产和销售产品。这也是中国制药企业布局创新药物实现弯道超车的重要途径。

创新型R&D企业索源生物董事长兼总经理谭告诉《证券日报》记者,该公司引进了国际主要制药公司的新药,通过临床ⅱ期和ⅲ期试验,证明这些新药对部分患者安全有效,并利用其独创的专属生物标志物平台技术,在残留临床样本中发现了可预测药物疗效的生物标志物。通过使用这些新发现的生物标志物作为伴随诊断来筛选患者,该公司重新启动了临床试验,以优化疗效、安全性和耐受性,并提高新药研发的成功率。

生物医药估值体系重建 产品管线成企业试金石

创新的药物评估系统将被改造

众所周知,生物医学的研究和开发,尤其是创新药物,将花费数十亿美元,这将需要五年、六年甚至十年的时间,这也使许多投资机构望而却步。虽然有许多投资机构打算进入生物医学领域,但阻碍他们的是如何对投资目标做出合理的估价。

生物医学在创新研发阶段的特点之一是其在每个临床阶段的研发都是有价值的。一家创新药物研发企业的负责人告诉记者。

在这种背景下,R&D管道创新制药公司的含金量已成为估值的一个重要因素。

徐嘉禧认为,随着创新药物政策环境与欧美的逐步融合、a股和h股资本来源的国际化以及创新药物目标数量的不断增加,未来的创新药物估值系统有望实现从盯住到管道(产品管道)的转变,管道品种多的企业未来将获得估值溢价。

他们中的大多数人只有一两条世界上第一批新药的管道。为了平衡风险,其他管道将是同类中最好的或我更好的。上述知情人士告诉记者。

关于创新药物的风险和挑战,Tam告诉记者,该公司的模式是基于第二阶段或第三阶段临床试验中失败的药物寻找机会,取消了药物目标识别、高通量药物筛选、临床前试验和早期临床试验的步骤。从药品采购到批准,大约需要4-6年的时间,包括采购成本,仅花费2000-5000万美元。

加快创新制药公司的资本化

随着科技股和港股主板允许无利可图的生物技术公司上市,以及医药行业本身估值标准的改变,可以预见,未来将有大量拥有核心技术和多管道R&D能力的生物医药企业选择在资本市场上市。

2018年11月,科技板块的概念正式提出,为无利可图的科技企业列出了五个上市标准。其中,标准5要求上市企业的预计市场价值不低于40亿元人民币,主营业务或产品需经国家相关部门批准,市场为大空房,已取得初步成效。特别提到的是,制药行业的企业需要至少一种核心产品才能进行第二阶段临床试验。

清单标准5实际上是科学技术委员会专门为生物医学行业开辟的快车道。一位业内人士告诉记者,科委并不要求制药公司盈利,而是强调公司的创新和技术能力。R&D周期长、投资巨大的创新型生物技术公司创造了良好的资本环境。

值得一提的是,谭表示,资本的介入将极大地推动生物研发的进程,而新药上市将为普通人提供更多的治疗选择,也将为新药价格高、仿制药流行的国内市场提供更低的新药零售价格。

(编辑蔡善丹)

标题:生物医药估值体系重建 产品管线成企业试金石

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