智飞生物百白破疫苗获批临床试验

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9月1日晚，志飞生物宣布，最近收到全资子公司北京志飞绿竹生物制药有限公司的通知，其申报的“吸附脱细胞双糖肽(成分)组合疫苗”(以下简称“双糖肽疫苗”)已获得国家药品监督管理局的药物临床试验通知。:cxsl1800057)，并同意对该产品进行临床试验。据悉，该疫苗于2018年5月10日收到了临床试验申请的受理通知。

资料显示，百日咳是由百日咳博德特氏菌引起的一种高传染性急性呼吸道疾病，在我国全年均可发生，尤其是春季和夏季，农村地区的发病率高于城市。白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病，以发热、窒息、声音嘶哑、咳嗽、咽部、扁桃体及其周围组织出现白色假膜为特征，无明显季节性。破伤风通常是一种致命的传染病，由破伤风梭菌引起。在中国的偏远和不发达地区，破伤风的发病率和死亡率仍然很高。

根据志飞Bio的说法，dtwp是针对上述三种疾病(百日咳、白喉和破伤风)的联合疫苗，可分为全细胞dtwp和无细胞dtap。全细胞DTWP疫苗是由百日咳的全菌制剂制成的，接种后有许多严重的副作用，在中国已不再使用。无细胞dtap疫苗因制备技术不同而不同。到目前为止，国内无细胞双歧杆菌疫苗是通过共纯化技术制备的。志飞绿竹公司开发的脱细胞双糖肽疫苗是新一代脱细胞双糖肽疫苗。用纯化的百日咳有效成分制备的质量均一的疫苗产品可以替代现行免疫规划疫苗中的百日咳疫苗，具有广阔的市场前景。

志飞生物表示，DTP疫苗临床试验通知是公司深入研发和持续创新的结果，也是公司实施疫苗产业发展战略的重要体现，显示了公司技术能力和市场能力两轮驱动、同步发展的良好态势。如果联合疫苗研制成功，将为公司开发基于无细胞DTP疫苗的高附加值联合疫苗产品打下良好基础。

最新财务报告显示，2019年上半年，志飞生物继续依法经营，稳步推进R&D，加强营销，有效保障了R&D生产、销售、推广、配送和进出口全过程的健康发展，经营业绩持续稳定增长。报告期内，公司实现营业收入50.39亿元，同比大幅增长143.19%；归属于母亲的净利润为11.47亿元，同比增长68.08%；扣除后，返还给母亲的净利润为11.77亿元，同比增长71.85%，每股收益为0.72元。(王伟)