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记者|金淼
编辑|任友友
12月26日,新立泰宣布,为了丰富公司在慢性病领域的创新产品渠道,与日本烟草公司签订了协议,并获得了在肾性贫血适应症领域使用日本烟草公司在中国市场拥有的“Enarodustat”相关知识产权和技术信息的独家许可。具体而言,它包括该产品在中国肾性贫血适应症领域的独家技术开发、生产、营销和商业运营。根据产品研发的进度,公司按照研发的里程碑用自筹资金支付,最高不超过8750万美元。
多亏了这个好消息,新立泰在今天(12月27日)的盘中交易中上涨了5%。
依那普利是一种口服活性缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PHD)抑制剂,其开发适应症为肾性贫血。该药物的第三阶段临床试验已在日本完成,上市申请于2019年11月提交,目前正在审查中。
肾性贫血是慢性肾脏病患者常见的并发症之一。目前,我国约有1.2亿慢性肾脏病患者,约占成年人口的10.8%,50%以上的患者并发贫血。终末期肾病患者中有100万人需要透析或肾移植,其中98.2%的透析患者并发贫血,52.1%的非透析患者并发贫血。
数据显示,在中国慢性肾脏病患者中,贫血患者的年平均直接治疗费用比非贫血患者高4倍。
在口服活性缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂出现之前,治疗肾性贫血的主要方法是用促红细胞生成素(EPO)代替药物(如促红细胞生成素等)。)与通过皮下注射施用的静脉内铁结合。然而,这种治疗方案的依从率低,病人依从性差。
2018年,首个口服活性缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂罗克沙司特(Roxastat)上市,这在合规性方面影响了最初的促红细胞生成素市场。今年,作为70个新协商品种中唯一的慢性肾病药物,罗沙他汀进入了医疗保险名单,未来药物可及性将进一步提高。
国鑫医药分析文章指出,包括恒瑞制药、三生制药和东阳广药在内的国内许多厂商在HIF-PHD抑制剂的研发上都有一定的布局。
在未来,更多的缺氧诱导因子-PHD抑制剂将进一步抢占环氧丙烷的市场份额。其中,销售高强度聚焦因子-PHD抑制剂的三生制药也是中国EPO领域的龙头企业,2018年EPO销售额约为9亿元人民币。
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