中印“4＋7”药价对比：如果印度仿制药来华，药价还会降多少？

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还记得去年夏天的热门电影《我不是毒神》吗？

一个受利益驱使后来恢复了内心善良的毒贩通过走私从印度进口了大量廉价的抗癌药。尽管它挑战了法律的权威和底线，但它也让数百名癌症患者及其家人看到了生存的希望。

这部电影给进口抗癌药市场带来的蝴蝶效应仍然令人不安，甚至可能在全国范围内产生影响。

不久前，业内有传言称印度仿制药公司将参与4+7招标(北京、天津、上海、重庆等11个药品集中采购试点城市)，一些制药公司表示，他们的药品价格可能会在中标价格的基础上下调20%~30%。

根据国家食品药品监督管理局(SFDA)官方网站发布的消息，中印药品监管交流会议近日在上海召开，双方药品监管部门领导亲自带队参加了整个会议。本次会议有一个重点值得关注:中国药品招标采购政策和招标程序。这让人不禁要问:真的会有大量印度仿制药进入中国市场吗？

印度的大多数仿制药都比中国的便宜。作为一个被称为世界药房的非专利药大国，印度生产了全球非专利药的20%。2015年，其仿制药约占印度药品市场的70%，药品出口到全球200多个国家，2017-2018财年出口额为172.7亿美元。

长期以来，印度仿制药公司对中国这个巨大的药品消费市场抱有很大的野心。

《印度时报》在上述中印药品监管交流会议上报道称，中印作为一个大企业，在医药领域没有取得决定性突破。印度希望中国能拿出一份向印度开放药品市场的清晰路线图，并清除印度企业在中国面临的各种监管障碍。

目前，中国4+7药品集中采购中标的25种药品中，有22种为仿制药。记者选择了治疗慢性粒细胞白血病的甲磺酸伊马替尼片、治疗非小细胞肺癌的吉非替尼片和治疗大量患者的精神分裂症药物奥氮平片，并将其印度仿制药的价格与国产仿制药的价格进行了比较。

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甲磺酸伊马替尼片剂听起来很奇怪，但实际上它是电影《我不是药神》中抗癌药物格瑞恩(Gleevec，实际上由瑞士诺华公司生产)的通用名。自2013年4月格列卫在中国的专利保护到期以来，江苏豪森的新伟、郑达天晴的Gnik、石家庄医药集团的诺丽宁等国产仿制药相继上市。

甲磺酸伊马替尼片剂在4+7城市药品集中采购的精选品种名单中名列前茅，是江苏豪森生产的100mg*12片/盘*1盘/袋*5袋(60片)的仿制药，中标价格为623.82元。

4+7竞标结果公布后，多家媒体报道国产格列卫报销后的价格将低于印度仿制药。真的是这样吗？由于中国没有印度相关仿制药的官方报价，记者试图通过各种渠道核实印度版格列卫的价格。

首先，记者在网上发现，一家医药公司对100毫克*120片该药的报价在900到1000元之间。为了获得准确的价格，记者随后根据该网站上标注的咨询电话号码打了电话，对方回复了一瓶980元。当记者问及这是否是印度药店的官方销售价格时，对方回答说我们是一家海外医疗服务机构，该公司只为患者搭建了一个在印度药店购买药品的平台。

在记者获取信息的过程中，许多关于印度药品采购经验和印度药品的文章都提到了印度医药中心药房。目前，该药店的中文网站已经在中国推出。记者和他在美国的朋友同时搜索了网站，发现100毫克*120片格列卫在印度的平均价格是37.52美元(约合人民币258.11元)。

随后，记者转身联系了一名自称是印度医药中心药房的工作人员。在添加微信后，记者发现大多数员工的朋友圈都是中国用户用真名邮寄药品的小视频。在印度，100毫克*120片格列卫的价格是800元。当被问及为什么与网站价格不一致时，对方说你在网站上下单时应该联系网站，但这与我们无关。如果你从我们这里购买，你应该联系我们。

为了进一步核实药品的价格，记者通过美国的朋友查询了阿波罗网上药店在印度的报价。阿波罗医疗集团是印度最大的医疗集团。100毫克*120片的价格是10，260卢比(约1，030元人民币)，而100毫克*10片的价格是708卢比，相当于60片4，248卢比(约426元人民币)。

到目前为止，我们已经得到了印度格列卫100毫克*120片的四个报价:980元、258，800元、1030元，相当于60片的价格减半至490元、129，400元、515元等。无论哪个报价，都低于国产仿制药的投标价623.82元..

进入中国市场可能需要巨大的运营成本。然而，断定所有印度仿制药的价格都低于国内仿制药的价格似乎有些鲁莽。例如，精神分裂症药物奥氮平片的印度仿制药价格是一个例外。这是为什么？

该药的原研究药物为美国礼来公司的再普乐，4+7获奖品种为江苏豪森生产的规格为10毫克*7片的仿制药奥兰宁，中标价格为67.51元。记者试图通过上述各种渠道了解该药品的印度仿制品的价格，各种咨询的回复是没有这种药品，官方网站上的药店也没有发现这种药品。

然而，在国内电子商务平台上，在奥氮平片的搜索中，除了再普乐和奥氮平外，常州华盛制药生产的仿制药是思敏，而印度雷迪博士实验室有限公司生产的仿制药奥兰芝出现频率最高。记者在SFDA官方网站上查询了该药品的注册号h20150141，发现奥兰治已被列为中国进口药品。

该药物有两种规格:5毫克*20片和10毫克*20片。前者的价格从105元到217元不等，后者的价格从199元到269元不等。我们用每种规格的最低价格来计算它是否比国产仿制药便宜，然后按105元计算，5毫克*14片的价格是71.4元；按照199元计算，10毫克*7片的价格是139.3元。结论是，无论何种规格，其国内价格都高于奥兰宁67.51元的投标价。

因此，这种药物在印度的价格不一定高于国产仿制药，但作为进口药物进入中国市场后，其价格一定高于国产仿制药。

为什么在国内市场上，具有明显成本优势的印度仿制药的价格高于国内仿制药？

这很正常。面对记者提问，北京陈鼎医药管理咨询有限公司创始人史立臣表示，印度制药公司在中国几乎没有大规模销售能力。与其他跨国制药公司不同，辉瑞在中国的销售团队可能达到数千人。即使印度制药公司进入中国，只成立一个五、六百或七、八百人的销售团队，成本也会比原来高很多。

此外，进入中国后，(医学代表)必须一个接一个地发展医院。这个费用和后来的维护费用一样，整个运营成本非常巨大。石地衣说道。

欧盟和美国是印度最大的两个仿制药市场，甚至超过了印度自己的仿制药市场。为什么？因为欧洲和美国主要由商业保险公司直接购买，所以制药公司不需要建立销售团队。

此外，审批涉及更多的成本。例如，印度的人口种族不同于中国，一些补充性的临床实验应该根据黄种人来做。没有办法预测这个周期的长度和成本。石地衣说道。

国家发展和改革委员会国际合作中心的首席经济学家万喆也告诉国家商报，印度仿制药的低价只是相对的。进口药品需要在中国上市，需要经过不同层次的审批，这将导致一系列的进口成本。我担心最终价格不一定会低于国产仿制药。但是，印度的仿制药产业链是完整的、成熟的，一些标准和规范符合国际和美国标准，质量也相对有保证。

不过，史立臣表示，如果我们国家健康保险局直接购买(印度仿制药)，整个性质将会改变。政府以合理的价格购买，并直接支付医院的医疗保险。这将是非常快，其次，价格会很低。

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原创研究制药公司和国内仿制药公司都面临着挑战。据统计，中国有7000多家规模以上的制药公司，但其中一半以上是仿制药公司。印度仿制药可能会进入中国市场并参与4+7竞标，国内制药公司对此有何反应？

对此，《国家商报》记者咨询了多家医药公司，许多医药高管表示，如果大量印度仿制药公司进入中国市场，对国内医药公司的影响不可低估。

这件事已经开始了。其中一位制药高管告诉记者，印度的仿制药公司肯定会给国内企业带来很大的影响，我们都在观察SFDA会怎么做，标准是什么，当然，我们还必须看看医疗保险局的进一步态度。

史立臣表示，如果大量印度仿制药能够进入中国市场，将有利于控制医疗保险费用，降低患者的支付成本，但可能对国内企业不利。

另一方面，出于安全原因，仿制药与原药之间存在差异，0.001%的杂质引起强烈的不良反应甚至致命的情况并不少见。

杰迈医疗咨询服务有限公司总经理高也对大量印度仿制药公司进入中国市场持谨慎态度。在接受记者采访时，他说，美国最近出版了一本揭露仿制药内幕的书，书中揭露了印度仿制药公司的许多虚假数据、欺诈和药品质量差的问题。

然而，一位医药行业的观察家告诉记者，印度的仿制药公司是好的和便宜的，这肯定受到政府的欢迎，但在某种程度上，这将进一步压制国内仿制药空的生存，国内制药公司的整合和集中将加快。

如果印度企业进入，建议对印度品种补充国内数据和飞行检查，以发挥鲶鱼效应。上述制药公司高管表示。

一些业内人士认为，预计中国加入非物质文化遗产后，进口仿制药的审批速度将会加快。但是，国外临床数据的相互认可仍处于探索过程中，哪些检验应由国外临床数据补充的标准尚未确定，因此短期内大量批准的可能性相对较低。

从长远来看，如果进口仿制药符合国内一致性评价标准且价格低廉，将不可避免地对国内仿制药生产企业造成影响。仿制药企业的竞争将进入成本竞争，国内企业必须从产品批准、原辅材料供应、生产效率、销售覆盖面等方面综合考虑对策。

此外，必须提到的是，事实上，自从实施4+7集中采购以来，许多跨国制药公司的专利药物都宣布降价。如果大量印度仿制药进入中国市场，无疑会在更大程度上影响跨国制药公司的专利药销售。